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药物现金网

2018-01-13 11:59 作者:admin 来源:网络整理 浏览: 我要评论 (条) 字号:

作者:   向上负载日期:2015-09-23看见时期:

麦迪秀雅装备药物安全评价深思标明,CFDA、美国FDA、澳洲TGA深思音NewDrug(IND)15次,麦迪秀雅装备非临床现金网的深思、美国FDA、澳洲TGA深思音 New Drug (IND) 超越60次。

中西部药品安全评价上菜用具》》

药物安全评价

药理学的毒理深思的主要愿意的
     单增味剂毒性试验(啮齿类坏蛋和非啮齿类坏蛋)
    故态复萌药物毒性试验(啮齿类坏蛋和非啮齿类坏蛋)
    安全性药理学的试验:脑脊髓深思、心血管的零碎(狗和嘲弄的遥测和非遥测)、呼吸零碎
     遗传毒性试验
    生殖毒性试验[生产和青年时期胚胎生长的势力、胚胎胎儿生长毒性试验(生殖Ⅱ期)
     致免疫力试验
     毒代动力学
     使分开毒性试验(溶血试验)、感应性、震颤试验)
药物现金网愿意的:普通急性的慢性毒性深思,棉纸病理深思,生殖毒性试验,遗传毒性深思,安全药理学的学深思,调查深思,毒性与安全生物指出物的深思。

Maddie Xipuya药物安全评价资质
      Maddie Xipuya在2009已片面经过AAALAC身份证明,再经过2012 AAALAC身份证明。

      Maddie Xipuya in 2011 has passed CFDA GLP certification,再次延缓CFDA的GLP身份证明2014。麦迪秀雅的毒物学深思布也隶属于美国ST。



真正的坏蛋药物安全评价核的Xipuya Maddie面积超越十,可作调节的坏蛋
      啮齿类:13,000
     新手:400
     豚鼠:400
     猴:500

     犬:700



药品安全评价制度
质量办理的月的第四日十三个规格中运用的术语:
  (1)非临床深思,评价药物的安全性,在Lab,英国政治工党使习惯于,一点钟试验零碎举行的各式各样的毒性试验,单增味剂毒性试验、反复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、使分开毒性试验、致免疫力试验、依赖性试验、药物现金网的药代动力学试验及另外试验。
  (二)非临床现金网深思机构,非药物临床深思Lab,英国政治工党。
  (三)试验零碎,用于毒性试验的坏蛋、走失的、缩微过程和器官、棉纸、细胞、遗传因子等。
  (四)质量保证人部,系指非临床现金网深思机构内执行使关心非临床深思任务质量保证人职务的机关。
  (五)本着良心的专门的的人,本着良心的棉纸和工具深思w的人。。
  (六)份量买卖,待切开药物或药物的中间非临床深思。
  (七)把持买卖,系指非临床深思中与供试品作有点的织物。
  (八)原始交流,创始分录和相互关系记载布,包孕任务记载、各式各样的相片、缩微胶卷、缩微正本的、电脑誊写版印刷品标明、磁性带菌者、自动行为器械记载布等。。
  (九)标本,若干的剖析和决定试验零碎运用的布。
  (十)付托单位,系指付托非临床现金网深思机构举行非临床深思的单位。
  (十一)批号,用于验明批的一组数字、字母和数字。,保证人份量或把持的可回想性。

非临床现金网深思机构义务
       1、备款以支付非临床深思机构的总体地基、试验地基和总结音的正本;
       2、审计试验训练、试验记载和摘要音;
       3、反省每项深思,并基础其愿意的和术语创制审察和反省地基,反省愿意的的详尽的记载、看见的成绩、采用的办法等,在记载上署名,使入蜂箱供证明人;
       4、按期反省坏蛋文化设备、试验器械与档案文件办理;
       5、在向校长本着良心的的书面音中看见的成绩和提议;

       6、染指创制规范作业顺序,保持规范作业顺序的正本。

触摸我们的:

电子邮件:marketing@medicilon.com.cn

Tel:021-58591500

Website:www.medicilon.com.cn

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